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进口替代热潮下,西山科技12种产品进医保目录,为医院节约超5亿元

时间:2019-04-14 21:11|来源:互联网|编辑:泉城|点击:
摘要:进口替代热潮下,西山科技12种产品进医保目录,为医院节约超5亿元-新闻频道-和讯网

  近年来,关于国产药品和医疗器械这块鼓励进口替代的呼声越来越高,甚至还出台了一系列的政策,包括各省市限制进口采购目录的出台,单病种收费实施,降低耗占比的要求等。这使得医院更多地选择使用国产品牌。

  其中医疗器械领域,以吻合器为例,4月11日,入驻两江数字经济产业园的重庆西山科技股份有限公司(简称:西山科技)推出其自主研发的八大吻合器产品。

  该系列产品具有国际先进水平,可帮助提高手术过程安全性,降低手术感染风险,且价格大大低于进口同类产品,对吻合器国产品牌实现进口替代具有积极意义。

  目前,西山科技自主研发的外科医疗器械产品已达30余种,并逐步实现产业化。其产品不仅在国内覆盖全国31个省份,3000余家大中型医院用户,如北京天坛医院、301医院、湘雅医院、同仁医院、西南医院、新桥医院、重医附一院等;而且还出口美国、韩国、印度、土耳其、智利、印尼、孟加拉、泰国、越南、肯尼亚、埃塞俄比亚、巴新几内亚等十余个国家。

  值得一提的是,西山科技已累计为我国医院节约成本5亿元,每年为患者节约医疗支出15亿元。“西山科技研发技术人员已达140人,每年研发投入不低于销售收入的10%,2018年研发投入达到2500万元。

  西山科技正力争通过外科医疗器械产品及关键技术的研究开发,推动临床手术方式的提升和改进。”创始人郭毅军告诉动脉网记者。

  他还进一步提到,“目前公司已经规划好手术引导产品、手术工具类产品、植入类产品、辅料类产品、治疗类产品和组织替代产品六大产品的发展方向,预计到2020年,全球销售收入将达到10亿元,2025年达到100亿元,2035年达到1000亿元。”

  那么西山科技是如何一步步发展取得以上这些成绩?未来在国产替代进口的热潮下,西山科技又能否一如既往得到各大医院的认可与支持,成为国产医疗器械的领导者?

  国家发布多项政策,驱动国产替代进口

  虽然国产替代进口的相关政策近1-2年才陆续落地,但是从这些政策的内容看,对国产企业提高创新能力提供了支持。

  2012年,我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,提出要重点开发一批国产高端医疗器械,形成进口替代,自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。

  2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,明确提出要降低医疗成本,逐步提高国产医用设备配置水平。

  同年(2015年),国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,CFDA以提升审评审批质量、效率为重点,全面部署医疗器械审评审批制度改革工作。为创新器械审查开辟新通道、发布免于进行临床试验医疗器械目录、着力改革技术审评工作、开展临床试验监督抽查等。

  同样也在《中国制造2025》、《反垄断法》提到:腔镜吻合器及超声刀外资主导,内资为辅,国产优质产品机会巨大。

  另外,国家推行的分级诊疗,促进地县级医院手术放量,降低耗占比及单病种收费,甚至各省市及医院招标也开始强制要求国产品牌进入,都在加速进口替代的过程。甚至浙江省《2018-2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证 清单(医疗设备类)》、四川省《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》等已明确要求招国产品牌,用进口品牌要审核,国产机会更大。

  预计我国医疗器械行业将迎来较快的发展,高端医疗器械国产化替代也将逐步加速,预计未来行业市场规模也将不断增长,到2024年达到8900亿元左右。

  国产代替进口,这四大领域有戏

  看似高速增长可期,进口替代空间巨大。但从行业角度,我国医疗器械市场规模已超3000亿,为全球第二大市场,但我国器械消费占比医药市场整体仅17%,仅为发达国家的40%,随着老龄化和医保支付水平的提升,预计未来5年至少还有5%的份额提升空间、对应超3000亿的市场扩容。

  从微观层面,我国器械厂商“小而散”,90%以上为规模在2000万元以下的中小企业,中高端医疗器械依然依赖进口,国内企业主要承担了产业链上相对低附加值的环节,进口替代的空间巨大。

  目前来看,在政策持续催化,红利释放不断。进口替代主要是集中以下四方面:

  第一,在IVD领域的化学发光最具进口替代价值。化学发光的灵敏度和自动化程度更高,替代酶联免疫的技术趋势明显。

  第二,医学影像中的DR(数字化X线机),随着基层市场和民营医院设备采购需求提升,以及三级医院的反腐和控费压力加大,国产高端DR迎来替代机遇。

  第三,心血管及外科器械:起搏器及腔镜吻合器进口替代在即。吻合器是外科器械最大品类,其中腔镜吻合器由于技术要求较高形成了“外资主导,内资为辅”的竞争格局,目前重庆地区以西山科技为代表的企业在技术突破后已快速开启进口替代。

  第四,血透领域,这是下一个慢病蓝海,连锁血透中心布局加速。我国约有200万终末期肾病患者,但血透渗透率仅15%,随着大病医保的推进以及血透中心建设的加快,千亿市场需求有望释放。

  吻合器是医疗器械的重要细分领域

  在以上这四类医疗器械应用中,可见吻合器是医疗器械的重要细分领域。

  吻合器是世界上首例缝合器,是医学上使用的替代手工缝合的设备。一般分为一次性或多次使用的吻合器,进口或国产吻合器。主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合,类似于订书机。

  根据适用范围不同,主要可分为皮肤吻合器、消化道(食道、胃肠等)圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。

  吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。

  相对于传统的手工缝合,器械缝合有以下优势:

  1.操作简单方便,节省手术时间;一次性使用,避免交叉感染。

  2.利用钛钉或不锈钢钉(皮肤缝合器)缝合严密、松紧适中。

  3.具有很少的副作用和有效减少手术并发症等。

  由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

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